Kes Plastik Perubatan

Parameter produk:

Warna boleh disesuaikan; Bentuk boleh disesuaikan; Bahan boleh disesuaikan; Menyokong lukisan tersuai.

Kuantiti pesanan minimum: 

Tiada kuantiti pesanan minimum

Pengenalan Syarikat: 

Syarikat ini terletak di timur laut Bandar Changshu, dengan Shanghai di timur, Suzhou di selatan, Wuxi di barat, dan Sungai Yangtze di utara. Ia terletak 10 kilometer dari Pelabuhan Changshu dan merupakan perusahaan berasaskan teknologi yang mengkhusus dalam reka bentuk acuan, pembuatan dan pengeluaran produk plastik.

Kawalan kualiti produk: 

Syarikat itu mempunyai pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO9000; Bahan mentah bagi setiap produk diperoleh daripada kilang import atau kilang milik penuh berkualiti tinggi, memastikan pelanggan dapat menggunakannya dengan tenang.

Falsafah pengurusan kakitangan perusahaan: 

Secara aktif mewujudkan persekitaran yang harmoni, bersatu, saling menyokong, dan ke atas yang boleh mengeluarkan kreativiti maksimum setiap pekerja.

Industri aplikasi: 

Aksesori automotif dan peranti perubatan, sebagai landasan berkembar dengan potensi pertumbuhan tinggi dan halangan yang tinggi, sentiasa dikenali sebagai jejak emas "" pasaran modal.

Soalan Lazim

Penjelasan terperinci tentang proses pengeluaran produk plastik perubatan

Pengeluaran produk plastik perubatan perlu memenuhi keperluan khas seperti kebersihan yang tinggi, biokompatibiliti, dan rintangan pensterilan. Proses teras termasuk pemilihan bahan, pemprosesan acuan, pasca rawatan dan pensterilan. Berikut adalah proses pengeluaran utama dan titik teknikal:

1. Pemilihan bahan dan prarawatan

Plastik perubatan mesti mematuhi keperluan kawal selia seperti ISO 10993 (standard biokompatibiliti) dan USP Class VI (United States Pharmacopeia). Bahan biasa termasuk:

• Polipropilena (PP): picagari, botol infusi

• Polivinil klorida (PVC): tiub infusi (memerlukan penggunaan pemplastis bukan toksik)

• Polikarbonat (PC): Alat pembedahan lutsinar

• Poliuretana (PU): Salur darah tiruan, kateter

• Plastik boleh terurai (PLA/PGA): jahitan, perancah boleh serap

Proses pra rawatan:

• Pengeringan: Sesetengah bahan (seperti PET, PC) perlu dikeringkan untuk menghilangkan lembapan dan mengelakkan pembentukan buih semasa membentuk.

• Pengubahsuaian campuran: menambah penstabil, agen antibakteria, dsb. untuk meningkatkan prestasi.

2. Proses pengacuan

Mengikut bentuk dan tujuan produk, produk plastik perubatan terutamanya menggunakan teknik pengacuan berikut:

(1) Pengacuan Suntikan

• Produk yang berkenaan: picagari, palam tabung uji, pemegang instrumen pembedahan

Perkara utama proses:

• Acuan berketepatan tinggi memastikan kestabilan dimensi (seperti toleransi tahap mikrometer untuk picagari).

• Bilik bersih (tahap ISO 8 atau lebih tinggi) untuk mengelakkan pencemaran.

(2) Pengacuan penyemperitan

• Produk yang berkenaan: tiub infusi, kateter, filem perubatan

Perkara utama proses:

• Menggunakan skru dan tong gred perubatan untuk mengelakkan pemendakan logam berat.

• Pengesanan dalam talian ketebalan dan kecacatan permukaan (seperti angkup laser).

(3) Pengacuan Tiupan

• Produk yang berkenaan: botol ubat, botol titisan mata

Perkara utama proses:

• Teknologi penyemperitan bersama berbilang lapisan (seperti PP/EVOH/PP) meningkatkan sifat penghalang dan memanjangkan jangka hayat ubat.

(4) Pembentukan Termo

• Produk yang berkenaan: Pembungkusan lepuh (seperti dulang instrumen pembedahan)

Perkara utama proses:

• Bahan tersebut perlu tahan terhadap etilena oksida (EO) atau pensterilan sinaran.

(5) Percetakan 3D (Pembuatan Tambahan)

• Produk yang berkenaan: Implan peribadi (seperti tampalan pembaikan tengkorak), panduan pembedahan

• Bahan: PEEK, TPU, resin boleh dirawat UV (memerlukan pensijilan biokompatibiliti).

3. Kes Proses Khas

(1) Penyemperitan konduit berbilang lapisan

• Struktur: Lapisan dalam (PU pelincir)+lapisan tengah (nilon bertetulang)+lapisan luar (PE tahan haus).

• Proses: Penyemperitan ketepatan+penggerudian laser (seperti lubang sisi kateter dialisis).

(2) Pemotongan laser bagi perancah terbiodegradasi

• Bahan: Asid polilaktik (PLA) atau aloi magnesium.

• Proses: Pemotongan ketepatan laser diikuti dengan penggilap elektrolitik untuk mengelakkan saluran darah tercalar.

5. Trend dan Cabaran Industri

Aliran:

• Bahan hijau: plastik berasaskan bio (seperti PE tebu) menggantikan produk berasaskan petroleum.

• Pengeluaran pintar: Pemeriksaan kualiti AI mengurangkan kadar kecacatan.

Cabaran:

• Keserasian pensterilan (seperti kesan penyinaran pada sifat bahan).

• Kesukaran kitar semula (plastik yang tercemar dengan sisa perubatan memerlukan rawatan khas).